【XM经纪商】强生(JNJ.US)塔奎妥单抗在华拟纳入优先审评 用于抑制肿瘤形成和生长

获悉,9月24日,CDE网站显示,强生(JNJ.US)的塔奎妥单抗(中文商品名:拓立珂)拟纳入优先审评,用于联合泊马度胺治疗既往接受过至少一线治疗(包括一种抗CD38单抗和来那度胺)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

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塔奎妥单抗是一种T细胞重定向双特异性抗体,可与T细胞表面表达的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞表面表达的GPRC5D结合。临床研究显示,塔奎妥单抗通过重定向T细胞诱导杀伤带有GPRC5D表达的多发性骨髓瘤细胞,从而抑制肿瘤的形成和生长。

该药物于2023年先后在美国和欧盟获批上市,随后于2025年在国内获批上市。此前获批的适应症为单药治疗既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的R/R MM成人患者。